品牌:WOL | 材质:无菌材质 | 用途:无菌无尘 |
规格:定制 | 产品特性:设计装修 | 洁净度:99.*** |
除菌率:99.*** |
产品介绍
医疗器械净化工程建设中需考虑以下问题:
1. 医疗器械包装车间洁净室工程所需要的净化材料;
2. 医疗器械厂房洁净室及医疗器械包装车间洁净室工程的设计、安装、调试、维护等综合服务;
3. 医疗器械包装车间洁净室工程空调净化部分:
医疗器械GMP车间解决方案:
1、在生产或使用中活性物质、灭活物质的污染(包括热原)对产品产生重要影响的植入性医疗器械,医疗器械GMP车间规划设计,应对工作环境进行控制,对自净的方法应予验证并保存记录。此类产品的生产和包装应在有规范要求的、可控的环境(GMP车间)下进行。
2、对非无菌植入性医疗器械或使用前预期自净的医疗器械,如果通过确认的产品清洁、包装过程,能将污染降低并保持一致的控制水平,医疗器械GMP车间施工,应建立一个受控的环境来包含该确认的清洁和包装过程。生产企业可参照YY0033-2000标准或自行验证并确定产品的生产洁净级别。
3、应对受污染或易于污染的产品进行控制。应对受污染或易于污染的产品、工作台面或人员建立搬运、清洁和除污染的文件。
产品实拍
产品特色
无尘车间经过特别设计与处理,不论外在的空气条件变化,其室内均能维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能。通常是指将空间范围内的空气中微粒子、细菌、有害空气等污染物排除,将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动、照明、静电控制在某一需求范围内,给予特别设计的房间。
企业介绍
企业简介:
广州沃霖实验室设备有限公司作为广东省洁净技术行业协会会员,广东省实验室设计建造协会会员,本着为实验室行业及洁净行业服务,为社会服务的宗旨。一直致力于实验室系统工程、洁净工程的研发、制造。公司作为国内洁净工程及实验室系统工程具实力品牌,服务众多企事业单位;积累重要的经验,我们承诺将继续提供品质的服务满足客户的所有需求。
公司主要经营各类实验室系统工程及实验台通风管等实验室及净化工程基础装备,主要产品有:实验台、通风柜、天平台、器械柜等实验室基础装备;初效、中效、高效空气过滤器、风淋室、传递窗、净化工作台、层流套、FFU送风单元等净化工程设备。我们的生产过程严格按照***:2008,CE认证,这使我们的产品在国内外***地位,并受到国内外客户的青睐。
公司与各高校科研单位有关***合作,对工程的设计、制造、安装、维护实施一站式服务。在电子与工业厂房、医药、食品饮料、生物工程、实验室、净化装饰、工业及民用空调通风等行业中建设有多个工程案例,可为客户提供设计、安装施工、调试检测、维护保养、售后服务等***的解决方案。施工的多个工程项目通过了GMP认证及取得“实验动物许可证”等行业认证。
公司实行项目经理负责制,所承担的工程项目均根据项目的技术特点复杂程度精心编制详细的技术措施、施工方案和进度计划,并对所承担的项目终身跟踪服务。经营管理方面不断***,秉持严谨科学、用户至上服务态度来刻画和创造每一客户的工作环境和空间。
售后说明
WOL我们的服务流程:
1、结合国内外实验室的历史、现状及发展趋势,化的设计理念;
2、各类实验室(恒温恒湿和生物安全)相关环境评估分析;
3、各类实验室功能需求分析、仪器设备配套、装修材料要求;
4、各类实验室施工工艺方法、人体工程学原理知识、可持续发展方案。
WOL初步设计:
1、勘察现场、了解现场环境特点;
2、悟客户的想法与要求,消化并加以分析;
3、有针对性地收集相关资料:包括相应的仪器设备、实验室操作流程等;
4、确定设计风格,规划整体平面布局,与客户交流;
5、确定平面方案后进行整体的设计,彩色效果图绘制、备注说明、文字方案、工程预算等。
WOL施工方案:
1、确定整体设计方案;
2、对现场细部考察,了解客户对材料品牌或其他方面的特殊要求;
3、深化图纸:包括设计说明、文字方案、工程预算、平面图、立面图、部面图、色彩效果图、关键部位大样图、给排水、电气、暖通等体与细节等达到按图施工的标准;
4、确定方案后,输出全套施工图纸。
WOL项目实施:
1、施工方案确认交底,组建项目部,进行施工前人、财、物的各项准备工作;
2、严格根据施工工艺、施工进度计划施工,确保施工质量及进度,隐蔽工程要监理方验收合格后,进入下一道工序施工。
3、***客户沟通,对项目变及时调整;
4、及时上报竣工资料,做好工程交接工作。