品牌:WOL | 材质:无菌材料 | 用途:无菌生产车间 |
规格:定制 | 产品特性:规划建设 | 洁净度:99.*** |
除菌率:99.*** |
有关于无尘室车间***主要有以下9个方面:
1.药品生产应按药品生产质量管理规范.GMP和新药非临床安全性研究质量管理规范(GLP)的要求进行设计和制造。
2.无尘室车间在生产和质量控制操作应有明确规定,并采用GMP。
3.明确规定管理职责。
4.安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。
5.洁净车间对中间产品及所有的其它加工过程进行必要的检测与验证。
6.按规定程序,正确地加工和核查产品。
7.在未驭得受权人签发的合格证以前,药品不得出售或供应。每一批产品都应按照销售许可证和其它与药品的制造、检验及发放有关的要求,进行生产和质量控制。
8.无尘室车间无论在生产厂,在销售中或随后的处理上,药品的储存都应确保有满意的安排,以***在货架寿命期间药品质量不变。
9.洁净车间要建立***自控和质量审查程序,用于定期评估***体系的有效性和适用性。
广州沃霖在GMP净化域发展多年,实施了一系列GMP净化工程,对于一些高难度的项目也通过过硬的技术实力和训练有素的洁净车间施工队伍***完成。
广州沃霖无尘净化车间***:
1、设计团队,免费提供方案
设计院级别的技术团队,十年施工经验,的工程团队全程施工监管,提供、实用、***高的工程方案;可按照客户要求免费设计符合实际需求的工程方案;已成功服务上百家***企业,***良好,******;
2、合适、***高的无尘车间
根据企业的现状量身定制合适、***高的无尘车间工程技术解决方案,定制的净化工程一次通过***达;原厂设备大批量采购,采购单价比普通公司***;
3、一条龙设计工程方案
从前期的场地需求调研、方案设计、设备采购、现场施工、调试使用均严格按照《净化工程施工合同》执行;相比普通公司施工速度是其2倍;
4、完善售后服务体系
***合作,免费专人服务1年;团队24小时内上门提供免费培训、维修服务;专人定期回访老客户,聆听客户反馈,及时跟进维护。
广州沃霖净化设备有限公司是从事洁净技术研究、净化工程的设计、无尘车间施工、洁净厂房建造的高技术企业。公司拥有二十多年空气净化的经验,建造的净化工程主要应用于饮料食品、电子器械、生物制药、航天航空、***仪表、化妆品行业、科研教学等域。
广州沃霖实验室设备有限公司作为***企业,广东省洁净行业协会会员单位,广东省实验室设计建造协会会员;守合同重信用企业;相关产品获得实用******证书,企业荣获“*秀施工建造企业”称号,广州沃霖本着为实验室行业及洁净行业服务,为社会做贡献的宗旨。一直致力于实验室系统工程、洁净工程的研发、制造,并服务众多企事业单位。
公司通过***:2015、***14001:2015、OHSAS18001:2007认证,知识产权管理体系认证,拥有二十余项实用型***及十余项软件著作***,公司不断向各高校科研单位有关***请教学习,投入大量资金***研发,对实验室工程的设计、制造、安装、维护实施一站式服务,在电子与工业厂房、医药、食品饮料、生物工程、实验室、净化装饰、工业及民用空调通风等行业中建设有多个工程案例,可为客户提供设计、安装施工、调试检测、维护保养、售后服务等***的解决方案。施工的多个工程项目通过了GMP认证及取得“实验动物许可证”等行业认证。
公司主要生产销售各类实验室系统工程及实验台通风柜等实验室及净化工程基础装备,主要产品有:实验台、通风柜、天平台、器械柜等实验室基础装备;风淋室、传递窗、净化工作台、层流套、FFU送风单元等净化工程设备。产品*质,服务到位,***。
公司实行项目经理负责制,所承担的工程项目均根据项目的技术特点复杂程度精心编制详细的技术措施、施工方案和进度计划,并对所承担的项目售后服务。经营管理方面不断***,秉持严谨科学、用户至上服务态度来刻画和创造每一客户的工作环境和空间。