| 品牌：WOL | 产品特性：GMP车间 | 型号：WOL-GMP-01 |
| 材料：环保用材 | 行业：食品、日用品、化妆品等 | 洁净等级：根据行业规范要求 |
一、GMP车间规范要求
1、在洁净区工作的人员（包括清洁工和设备维修工）应当定期培训，使无菌产品的操作符合要求。
2、未受培训的外部人员在生产期间需进入洁净区时，应当对他们进行特别详细的指导和监督；
3、在洁净区内进行设备维修时，如洁净度或无菌状态遭到破坏，应当对该区域进行必要的清洁、消毒或灭菌，待监测合格后方可重新开始生产操作；
4、生产设备应当在确认的参数范围内使用；
5、用于生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的产品名称和批号等。
6、进入洁净区的物料必须对其外包装处理。必要时，还应当进行清洁、消毒。
7、物料应当按照有效期贮存，贮存期内，如发现对质量有不良影响的特殊情况，应当进行复查。对温度、湿度或其他条件哟特殊要求的物料应按规定条件储存。
