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品牌:WOL | 材质:彩钢板 | 用途:整体布局装修工程 |
规格:设计装修工程 | 产品特性:GMP | 型号:WOL-CJ-038 |
属性:洁净生产、无菌生产 | 洁净等级:千级、万级、十万级等 | 行业:生物制药、医疗器械等 |
材料:环保安全 |
一、GMP车间平面设计按以下原则:
1、GMP净化车间中人员和物料的出入口进行分设,原辅料和成品的出入口分开;人员和物料进入洁净室有各自的净化用室和设施,如人员更衣、洗手、手消毒,物料脱外包、清洁、灭菌等过程。
2、生产区减少生产流程的迂回往返,尽量减少人员流动和动作。
3、操作区只存放与操作有关的物料,设置必要的工艺设备;用于制造、贮存的区域不得作非该区域人员的通道。
4、人、物电梯分开,不设在洁净室内。
5、空气洁净度高的房间设在人员***少到达的地方;空气洁净度相同的房间相对集中;不同空气洁净度房间之间采取防止污染的措施,如气闸室、空气吹淋室、传递窗等。
6、维修保养室不设在GMP净化车间内。
二、车间施工
生物制药厂装修车间的建设,必须采取相应的隔离措施,车间的大小视需要而定。一般车间包括手术室、缓冲室、更衣室、风淋室等,车间施工还应考虑建筑布置、车间结构、车间地板、通风口、净化设备、照明等设备。
三、缓冲设施
生物制药厂洁净车间与非洁净车间之间应设置缓冲设施,并将二者有效分离。另外,清洁车间的门不能同时打开。
四、清洁工程
生物制药车间的装修必须做好清洁工程,清洁工程中***重要的是清洁空调系统。它就像人体中的肺,起着空气交换的作用。此外,清洁度和通风速度也很重要。换气***了车间的清洁,换气次数与清洁度成正比。