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| 品牌：WOL | 材质：彩钢板、PVC | 用途：布局平面设计装修 |
| 规格：设计装修 | 型号：WOL-CJ-523 | 行业：制药、食品、化妆品等 |
| 洁净度：99.5% | 洁净等级：百、千、万、十万级等 | 用材：环保安全 |
一、GMP车间设计原则
GMP厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。
生产、行政、生活和辅助区的总体布局合理，不得互相妨碍；厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。
二、GMP车间建设分区
1、生产区
为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。
（1）房间设置
需设置存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品的房间（区域），避免不同产品或物料的混淆、交叉污染，避免生产或质量控制操作发生遗漏或差错。
（2）温湿度要求
根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统，使生产区有效通风，并有温度、湿度控制和空气净化过滤，***药品的生产环境符合要求。
（3）洁净等级要求
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。
非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料***终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设计。
（4）装饰装修要求
洁净区的内表面（墙壁、地面、天棚）应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物落，避免积尘，便于有效清洁，必要时应当进行消毒。天棚隔断一般采用玻镁彩钢板，地面采用PVC胶地面。
