品牌:WOL | 材质:彩钢板 | 用途:整体布局装修工程 |
规格:设计装修 | 产品特性:GMP车间 | 型号:WOL-CJ-G1019 |
行业:制药、食品、化妆品等 | 洁净等级:百、千、万、十万、百万等 | 洁净度:99.99 |
属性:环保安全 |
一、GMP车间有哪些建设要求
1、GMP车间楼地:
洁净车间楼地要求平整光滑、***、耐撞击、易清洗、整体性好、裂缝、合适的承载和***。
2、GMP车间墙和墙体:
前国内药常的墙饰材料有瓷板墙和油漆涂料墙类。对产中特别潮湿、且洁净级别不的场所,可瓷板墙,但要求铺贴平整,缝隙密实,否则易滋微物。对洁净度要求的房间还是以油漆涂料较理想。
3、GMP车间吊顶:
顶棚分硬吊顶及软吊顶类。硬吊顶为钢筋混凝吊顶。软吊顶有——彩钢夹芯板,常采企插式,它具有安装便、省时、省材,平整度好,强度等优点,特别适于吊顶,便做密闭处理。
4、GMP车间门、窗要求:
洁净室的门洁净室的门要求平整、光滑、易清洁、造型简单、不设门槛,并向洁净度的向开启。宜加闭门器,并有密闭条,以***空流组织和房间压差控制。洁净室的门不应采质材料,以免发霉、长菌或变形。
二、艺、装备要符合GMP的要求;
(1) 区周围明显污染。区内应卫整洁,绿化良好,尽量做到暴露地,房建筑材料要求易于保持清洁。
(2) 要有适的够积的房进产和质量检定作,保持、电、供应良好。做到:同产区和临近产区进不同制品的产作,应互妨碍和污染;能够整齐合理地安置各种设备和物料;序衔接要合理,流、物流分开,保持单向流动。
(3) 按照艺和质量的要求对产区划分洁净等级,般分为100级、1 000级、10 000级和100 000级,洁净区应保持正压。洁净度不同的区间应保持于等于4.9 Pa的压差。
(4) 洁净区的温度和湿度应与其产及艺要求相适应,温度般控制在18~24℃,相对湿度控制在45%~65%为宜。
(5) 房内的、电、输送管线均应设在技术夹层内,建筑表应求光滑、缝隙、脱落或吸附粉尘,并有适的照明、取暖、通风和必要的空调设施。
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