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WOL 规划建设 GMP洁净车间 无菌无尘车间 设计装修

GMP洁净车间的生产环境方面,明确规定了不同类型生产环境的洁净度标准,主要是针对防止异物污染而采取的一种措施,主要包含两个方面:一是微生物对产品的污染,一是产品及其它尘埃对人体的污染。

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    广东 广州 番禺区 广州市番禺区石基镇官涌村红八方创意产业园1栋四楼
品牌:WOL材质:彩钢板用途:整体布局装修工程
规格:设计装修产品特性:GMP车间型号:WOL-CJ-G1019
行业:制药、食品、化妆品等洁净等级:百、千、万、十万、百万等洁净度:99.99
属性:环保安全



一、GMP车间有哪些建设要求

1、GMP车间楼地:

洁净车间楼地要求平整光滑、***、耐撞击、易清洗、整体性好、裂缝、合适的承载和***。

2、GMP车间墙和墙体:

前国内药常的墙饰材料有瓷板墙和油漆涂料墙类。对产中特别潮湿、且洁净级别不的场所,可瓷板墙,但要求铺贴平整,缝隙密实,否则易滋微物。对洁净度要求的房间还是以油漆涂料较理想。

3、GMP车间吊顶:

顶棚分硬吊顶及软吊顶类。硬吊顶为钢筋混凝吊顶。软吊顶有——彩钢夹芯板,常采企插式,它具有安装便、省时、省材,平整度好,强度等优点,特别适于吊顶,便做密闭处理。

4、GMP车间门、窗要求:

洁净室的门洁净室的门要求平整、光滑、易清洁、造型简单、不设门槛,并向洁净度的向开启。宜加闭门器,并有密闭条,以***空流组织和房间压差控制。洁净室的门不应采质材料,以免发霉、长菌或变形。


二、艺、装备要符合GMP的要求;

(1) 区周围明显污染。区内应卫整洁,绿化良好,尽量做到暴露地,房建筑材料要求易于保持清洁。

(2) 要有适的够积的房进产和质量检定作,保持、电、供应良好。做到:同产区和临近产区进不同制品的产作,应互妨碍和污染;能够整齐合理地安置各种设备和物料;序衔接要合理,流、物流分开,保持单向流动。

(3) 按照艺和质量的要求对产区划分洁净等级,般分为100级、1 000级、10 000级和100 000级,洁净区应保持正压。洁净度不同的区间应保持于等于4.9 Pa的压差。

(4) 洁净区的温度和湿度应与其产及艺要求相适应,温度般控制在18~24℃,相对湿度控制在45%~65%为宜。

(5) 房内的、电、输送管线均应设在技术夹层内,建筑表应求光滑、缝隙、脱落或吸附粉尘,并有适的照明、取暖、通风和必要的空调设施。


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