工程类型:净化工程 | 品牌:WOL | 产品特性:研发实验室 |
型号:WOL-23-SY303 | 行业:生物制药、化妆品、食品等 | 用途:洁净无菌研发 |
洁净等级:百、万、***等 |
1、制药实验室设计要点
按分析方法:理化分析、仪器分析、特殊项目分析等;
按工作性质设置:研发、试验、试生产等;
按用途:细胞学分析、生物学分析、动物学分析、理化分析等。
2、制药实验室设计布局
实验室布局有多种类型,如单通道锯齿形实验室布局、双通道锯齿形实验室布局、大房间包小房间实验室布局和混合实验室布局,可根据具体情况进行选择。
建议根据实验室的实际工作流程或实验室的集中配置考虑布局,以达到相同的目的。不同的实验室(地区)可以进行不同的实验操作。每个实验室(区域)按实验操作顺序排列。可按如下方式布置:样品流、废物流(有毒废物流)。
实验室的功能间布局
(1)试剂、标准品存放室;
(2)清洁洗涤区,如清洁室、消毒室、准备室和培养室等;
(3)一般分析实验区,如化学实验室、理化试验室、包材检验室、原辅料检验室、成品检验室、普通仪器窒、***仪器室等;
(4)文档资料存储、数据处理区,如档案资料室、电脑室等;
(5)留样观察室,如加速老化、实时老化稳定性考察室等;
(6)人员用室,如更衣室、休息室、茶水室等;
(7)特殊分析作业区,包括理化系统(如高温室、天平室、***仪器室、毒气室等)和生物系统(如微生物限度检定室、***微生物检定室、无菌检查室、阳性对照室等),此外有些场合还应设有办公室、中药标本室(对中药制剂)。
3、在净化工程中,医药实验室设计中的洁净室内的压力、微生物控制及温湿度控制较工业洁净室相对要严格一些。必要的部分还要考虑人员的净化规则。在实验室布局方面,主要遵循防止人流和物流之间交叉污染的原则:
(1)分别设置人员和物料进出生产区域的出入口,对在生产过程中易造成污染的物料设置***出入口。
(2)分别设置人员和物料进入医药洁净室(区)前的净化用室和设施。
(3)医药洁净室(区)内工艺设备和设施按照生产工艺要求设置,生产和存储的区域不得用作非本区域工作人员的通道。
(4)输送人员和物料的电梯分开设置,电梯不设置在洁净室内;设置在洁净区的电梯,采取确保医药洁净区空气洁净度等级要求的措施。
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